Posted by on 20 kwietnia 2018

Randomizacja została przeprowadzona na stronie badania DRCR.net, w blokach permutowanych i z warstwowaniem według miejsca badania i ostrości wzroku w oku badawczym. Każda partia przepakowanego bewacizumabu została poddana testom bezpłodności, czystości i siły przed użyciem (Tabela Gdy inne (niestałe) oko wymagało leczenia anty-VEGF (129 uczestników w grupie afliberceptowej [58%], 122 uczestników w grupie bevacizumabu [56%] i 121 uczestników w grupie ranibizumabu [56%]), to, co zostało użyte, było takie samo, jak w przypadku oka badawczego. Dla każdego środka objętość nastrzyku wynosiła 0,05 ml. Iniekcje wykonywano za pomocą miejscowego znieczulenia (70% iniekcji), znieczulenia podspojówkowego (7%) lub obu (23%). Zastosowano sterylną wziernik pokrywki, a jod powidonu podawano do miejsca wstrzyknięcia. Stosowanie preinsionów lub antybiotyków po iniekcjach było według uznania badacza. Szczegóły procedury wstrzykiwania są dostępne na stronie http://drcrnet.jaeb.org/ViewPage.aspx.PageName=Investig_Info.
Pierwotny wynik oceniono podczas wizyty rocznej, a okres obserwacji wynosił 2 lata. Zgłaszane są tu tylko dane za okres roku. W pierwszym roku wizyty kontrolne następowały co 4 tygodnie (. tydzień). Podczas wizyty wyjściowej i każdej wizyty kontrolnej, certyfikowany personel mierzył najlepszą skorygowaną ostrość wzroku przy użyciu Elektronicznego wczesnego leczenia badania ostrości wzroku w kierunku cukrzycy [ang. Visual Acuity Test19] i wykonał poszerzone badanie okulistyczne i OCT spektralne lub w dziedzinie czasu (97% i 3% skanów , odpowiednio). Wartości OCT zostały przekształcone na wartości równoważne w dziedzinie czasu dla analizy i raportowania.20 Skany bazowe i roczne OCT zostały ocenione w Duke Reading Center (Duke University). Każde niepożądane zdarzenie medyczne, niezależnie od tego, czy zdarzenie zostało uznane za związane z leczeniem, zgłoszono jako zdarzenie niepożądane i zakodowano zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych (MedDRA). Raporty podsumowujące dla szpitali zostały przeanalizowane w centrum koordynacyjnym.
Uczestnicy badania, równiarki w centrum czytelniczym i monitorujący medycynę, którzy dokonali przeglądu wszystkich zdarzeń niepożądanych, nie zdawali sobie sprawy z przydzielonych im zadań terapeutycznych. Personel zajmujący się ostrością widzenia i techniką OCT nie był świadomy zadań grupy terapeutycznej podczas 1-letniej wizyty. Badacze i koordynatorzy badań byli świadomi zadań związanych z grupami terapeutycznymi.
Protokół leczenia
Badane leki wstrzykiwano do badanych oczu w punkcie wyjściowym, a następnie co 4 tygodnie, chyba że ostrość widzenia była 20/20 lub lepsza z grubością środkowego subpola poniżej progu kwalifikowalności i nie było polepszenia lub pogorszenia w odpowiedzi na dwa ostatnie zastrzyki. Ulepszenie zostało uznane za wzrost oceny ostrości wzroku o wartości 5 lub więcej (około linii Snellena) lub zmniejszenie grubości środkowego subpola o 10% lub więcej; za pogorszenie uważano obniżenie oceny litery ostrości wzroku o 5 lub więcej lub wzrost grubości środkowego subpola o 10% lub więcej. Zaczynając od wizyty 24-tygodniowej, niezależnie od ostrości wzroku i grubości środkowego subpola, wstrzyknięto zastrzyk, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pogorszenie po dwóch kolejnych wstrzyknięciach, ale leczenie wznowiono, gdy pogorszyła się ocena ostrości wzroku lub grubość środkowego subpola. .
Leczenie fotokoagulacją laserem (ogniskową, siatkową lub obiema) rozpoczęto podczas lub po 24-tygodniowej wizycie w przypadku uporczywego obrzęku plamki na tle cukrzycy, zdefiniowanego na podstawie kryteriów określonych w protokole
[podobne: maska do włosów, olejki do włosów, przedłużanie włosów ]

Powiązane tematy z artykułem: maska do włosów olejki do włosów przedłużanie włosów

Posted by on 20 kwietnia 2018

Randomizacja została przeprowadzona na stronie badania DRCR.net, w blokach permutowanych i z warstwowaniem według miejsca badania i ostrości wzroku w oku badawczym. Każda partia przepakowanego bewacizumabu została poddana testom bezpłodności, czystości i siły przed użyciem (Tabela Gdy inne (niestałe) oko wymagało leczenia anty-VEGF (129 uczestników w grupie afliberceptowej [58%], 122 uczestników w grupie bevacizumabu [56%] i 121 uczestników w grupie ranibizumabu [56%]), to, co zostało użyte, było takie samo, jak w przypadku oka badawczego. Dla każdego środka objętość nastrzyku wynosiła 0,05 ml. Iniekcje wykonywano za pomocą miejscowego znieczulenia (70% iniekcji), znieczulenia podspojówkowego (7%) lub obu (23%). Zastosowano sterylną wziernik pokrywki, a jod powidonu podawano do miejsca wstrzyknięcia. Stosowanie preinsionów lub antybiotyków po iniekcjach było według uznania badacza. Szczegóły procedury wstrzykiwania są dostępne na stronie http://drcrnet.jaeb.org/ViewPage.aspx.PageName=Investig_Info.
Pierwotny wynik oceniono podczas wizyty rocznej, a okres obserwacji wynosił 2 lata. Zgłaszane są tu tylko dane za okres roku. W pierwszym roku wizyty kontrolne następowały co 4 tygodnie (. tydzień). Podczas wizyty wyjściowej i każdej wizyty kontrolnej, certyfikowany personel mierzył najlepszą skorygowaną ostrość wzroku przy użyciu Elektronicznego wczesnego leczenia badania ostrości wzroku w kierunku cukrzycy [ang. Visual Acuity Test19] i wykonał poszerzone badanie okulistyczne i OCT spektralne lub w dziedzinie czasu (97% i 3% skanów , odpowiednio). Wartości OCT zostały przekształcone na wartości równoważne w dziedzinie czasu dla analizy i raportowania.20 Skany bazowe i roczne OCT zostały ocenione w Duke Reading Center (Duke University). Każde niepożądane zdarzenie medyczne, niezależnie od tego, czy zdarzenie zostało uznane za związane z leczeniem, zgłoszono jako zdarzenie niepożądane i zakodowano zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych (MedDRA). Raporty podsumowujące dla szpitali zostały przeanalizowane w centrum koordynacyjnym.
Uczestnicy badania, równiarki w centrum czytelniczym i monitorujący medycynę, którzy dokonali przeglądu wszystkich zdarzeń niepożądanych, nie zdawali sobie sprawy z przydzielonych im zadań terapeutycznych. Personel zajmujący się ostrością widzenia i techniką OCT nie był świadomy zadań grupy terapeutycznej podczas 1-letniej wizyty. Badacze i koordynatorzy badań byli świadomi zadań związanych z grupami terapeutycznymi.
Protokół leczenia
Badane leki wstrzykiwano do badanych oczu w punkcie wyjściowym, a następnie co 4 tygodnie, chyba że ostrość widzenia była 20/20 lub lepsza z grubością środkowego subpola poniżej progu kwalifikowalności i nie było polepszenia lub pogorszenia w odpowiedzi na dwa ostatnie zastrzyki. Ulepszenie zostało uznane za wzrost oceny ostrości wzroku o wartości 5 lub więcej (około linii Snellena) lub zmniejszenie grubości środkowego subpola o 10% lub więcej; za pogorszenie uważano obniżenie oceny litery ostrości wzroku o 5 lub więcej lub wzrost grubości środkowego subpola o 10% lub więcej. Zaczynając od wizyty 24-tygodniowej, niezależnie od ostrości wzroku i grubości środkowego subpola, wstrzyknięto zastrzyk, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pogorszenie po dwóch kolejnych wstrzyknięciach, ale leczenie wznowiono, gdy pogorszyła się ocena ostrości wzroku lub grubość środkowego subpola. .
Leczenie fotokoagulacją laserem (ogniskową, siatkową lub obiema) rozpoczęto podczas lub po 24-tygodniowej wizycie w przypadku uporczywego obrzęku plamki na tle cukrzycy, zdefiniowanego na podstawie kryteriów określonych w protokole
[podobne: maska do włosów, olejki do włosów, przedłużanie włosów ]

Powiązane tematy z artykułem: maska do włosów olejki do włosów przedłużanie włosów