Posted by on 20 kwietnia 2018

Leczenie cukrzycowego obrzęku plamki innego niż losowo przypisany środek przeciw VEGF lub laseroterapia było dozwolone, jeśli oko badane spełnia kryteria niepowodzenia leczenia. Rys. S1 w Uzupełniającym dodatku zawiera dodatkowe szczegóły. Analiza statystyczna
Podstawową miarą wyniku była średnia zmiana ostrości wzroku od wartości wyjściowej do roku, z korektą wyjściowej ostrości wzroku. Podstawowa analiza składała się z trzech porównań parami pomiędzy grupami leczonymi za pomocą analizy modelu kowariancji. Ogólny błąd typu I był kontrolowany za pomocą metody Hochberga.21 Wielkość próby została oszacowana na podstawie oczekiwanej największej różnicy między grupami w ocenie litery ostrości wzroku o wartości 4,0, odchylenie standardowe 11,4 z korektą dla linii bazowej ostrość wzroku, ogólny dwustronny wskaźnik błędu typu I wynoszący 0,049 (po korekcie 0,001 dla celów monitoringu tymczasowego), współczynnik utraty do obserwacji wynoszący 7,5% i moc około 90%.
Główna analiza była zgodna z zasadą zamiaru leczenia i obejmowała wszystkie oczy losowo przypisane do badanego czynnika. Metoda Monte Carlo, polegająca na wielokrotnym przypisywaniu łańcucha Markowa, została zastosowana do przypisania brakujących danych dotyczących jednorocznej ostrości wzroku na podstawie wcześniejszych danych.22 Wartości odstające zostały skrócone do 3 SD od średniej. Analizy wrażliwości przy różnych podejściach do obsługi brakujących danych dały podobne wyniki (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Binarne wyniki ostrości wzroku analizowano przy użyciu regresji dwumianowej, a wyniki dotyczące grubości środkowego subpola analizowano przy użyciu regresji Poissona z silnym oszacowaniem wariancji.23 Analiza ostrości wzroku i grubości środkowego subpola obejmowała dostosowanie dla podstawowej ostrości wzroku, oraz analizy grubości środkowego subpola obejmowały grubość linii podstawowej jako współzmienną. Określone terminy interakcji zostały zawarte w odpowiednich modelach. Nie uwzględniono brakujących danych w analizach wtórnych.
Przedstawiono środki (. SD). Wartości P i przedziały ufności są dwustronne; Wyniki w zakresie ostrości widzenia i grubości środkowego podtypy zawierają korektę wielokrotnych porównań, aby umożliwić bezpośrednie porównanie z ogólnym poziomem błędu I rzędu 0,049 (tabele S4 i S5 w dodatkowym dodatku). W przypadku zdarzeń niepożądanych i liczby terapii, jeśli wartość P dla ogólnego porównania w trzech grupach była mniejsza niż 0,05, obliczono wartości P dla porównań parami, z korektą dla wielokrotnych porównań leczenia. Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.4 (SAS Institute).
Wyniki
Uczestnicy badania
Pomiędzy 22 sierpnia 2012 r. A 28 sierpnia 2013 r. Losowo przydzielono 660 uczestników do otrzymania afliberceptu (224 uczestników), bewacizumabu (218) lub ranibizumabu (218). Średni wiek uczestników wynosił 61 . 10 lat; 47% stanowiły kobiety, a 65% było białe. W sumie 90% uczestników miało cukrzycę typu 2, a średni czas trwania cukrzycy wynosił 17 . 11 lat. Średnia ocena litery ostrości wzroku na początku badania wynosiła 64,8 . 11,3 (odpowiednik Snellena, około 20/50), a średnia grubość środkowego subpola wynosiła 412 . 130 .m. Charakterystyka wyjściowa była podobna w trzech grupach (tabela S6 w dodatkowym dodatku)
[więcej w: arganowy olejek, olejki do włosów, olejek rycynowy ]

Powiązane tematy z artykułem: arganowy olejek olejek rycynowy olejki do włosów

Posted by on 20 kwietnia 2018

Leczenie cukrzycowego obrzęku plamki innego niż losowo przypisany środek przeciw VEGF lub laseroterapia było dozwolone, jeśli oko badane spełnia kryteria niepowodzenia leczenia. Rys. S1 w Uzupełniającym dodatku zawiera dodatkowe szczegóły. Analiza statystyczna
Podstawową miarą wyniku była średnia zmiana ostrości wzroku od wartości wyjściowej do roku, z korektą wyjściowej ostrości wzroku. Podstawowa analiza składała się z trzech porównań parami pomiędzy grupami leczonymi za pomocą analizy modelu kowariancji. Ogólny błąd typu I był kontrolowany za pomocą metody Hochberga.21 Wielkość próby została oszacowana na podstawie oczekiwanej największej różnicy między grupami w ocenie litery ostrości wzroku o wartości 4,0, odchylenie standardowe 11,4 z korektą dla linii bazowej ostrość wzroku, ogólny dwustronny wskaźnik błędu typu I wynoszący 0,049 (po korekcie 0,001 dla celów monitoringu tymczasowego), współczynnik utraty do obserwacji wynoszący 7,5% i moc około 90%.
Główna analiza była zgodna z zasadą zamiaru leczenia i obejmowała wszystkie oczy losowo przypisane do badanego czynnika. Metoda Monte Carlo, polegająca na wielokrotnym przypisywaniu łańcucha Markowa, została zastosowana do przypisania brakujących danych dotyczących jednorocznej ostrości wzroku na podstawie wcześniejszych danych.22 Wartości odstające zostały skrócone do 3 SD od średniej. Analizy wrażliwości przy różnych podejściach do obsługi brakujących danych dały podobne wyniki (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Binarne wyniki ostrości wzroku analizowano przy użyciu regresji dwumianowej, a wyniki dotyczące grubości środkowego subpola analizowano przy użyciu regresji Poissona z silnym oszacowaniem wariancji.23 Analiza ostrości wzroku i grubości środkowego subpola obejmowała dostosowanie dla podstawowej ostrości wzroku, oraz analizy grubości środkowego subpola obejmowały grubość linii podstawowej jako współzmienną. Określone terminy interakcji zostały zawarte w odpowiednich modelach. Nie uwzględniono brakujących danych w analizach wtórnych.
Przedstawiono środki (. SD). Wartości P i przedziały ufności są dwustronne; Wyniki w zakresie ostrości widzenia i grubości środkowego podtypy zawierają korektę wielokrotnych porównań, aby umożliwić bezpośrednie porównanie z ogólnym poziomem błędu I rzędu 0,049 (tabele S4 i S5 w dodatkowym dodatku). W przypadku zdarzeń niepożądanych i liczby terapii, jeśli wartość P dla ogólnego porównania w trzech grupach była mniejsza niż 0,05, obliczono wartości P dla porównań parami, z korektą dla wielokrotnych porównań leczenia. Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.4 (SAS Institute).
Wyniki
Uczestnicy badania
Pomiędzy 22 sierpnia 2012 r. A 28 sierpnia 2013 r. Losowo przydzielono 660 uczestników do otrzymania afliberceptu (224 uczestników), bewacizumabu (218) lub ranibizumabu (218). Średni wiek uczestników wynosił 61 . 10 lat; 47% stanowiły kobiety, a 65% było białe. W sumie 90% uczestników miało cukrzycę typu 2, a średni czas trwania cukrzycy wynosił 17 . 11 lat. Średnia ocena litery ostrości wzroku na początku badania wynosiła 64,8 . 11,3 (odpowiednik Snellena, około 20/50), a średnia grubość środkowego subpola wynosiła 412 . 130 .m. Charakterystyka wyjściowa była podobna w trzech grupach (tabela S6 w dodatkowym dodatku)
[więcej w: arganowy olejek, olejki do włosów, olejek rycynowy ]

Powiązane tematy z artykułem: arganowy olejek olejek rycynowy olejki do włosów