Posted by on 5 lipca 2018

W grupie skojarzonej obiektywny wskaźnik odpowiedzi był niezależny od statusu guza PD-L1: 58% (95% CI, 37 do 78) wśród pacjentów z nowotworami dodatnimi względem PD-L1 i 55% (95% CI, 41 do 69) wśród pacjentów z nowotworami ujemnymi w stosunku do PD-L1 (Tabela W grupie ipilimumab-monotherapy zaobserwowano liczbowo wyższy odsetek obiektywnych odpowiedzi u pacjentów z nowotworami dodatnimi względem PD-L1 niż u pacjentów z guzami ujemnymi w stosunku do PD-L1 (18% [95% CI, 2 do 52] w porównaniu z 4% [95% CI, od 0 do 19]). Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem. W grupie skojarzonej, 59% i 57% pacjentów otrzymywało odpowiednio co najmniej cztery dawki niwolumabu i ipilimumabu; w grupie otrzymującej monoterapię ipilimumabem 70% pacjentów otrzymało co najmniej cztery dawki ipilimumabu (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, oceniana przez badaczy, wynosiła 91% w grupie skojarzonej i 93% w grupie otrzymującej ipilimumab-monoterapię (Tabela 3). Działania niepożądane związane z lekiem w stopniu 3. lub 4. zgłaszano częściej w grupie skojarzonej niż w grupie otrzymującej ipilimumab-monoterapię (54% vs. 24%); u pacjentów, którzy otrzymywali schemat leczenia skojarzonego, wystąpienie większości działań niepożądanych miało miejsce podczas fazy skojarzonej, a nie fazy podtrzymującej (niwolumab-monoterapia). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3 lub 4 związanymi z terapią skojarzoną były zapalenie jelita grubego (17%), biegunka (11%) i podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (11%). Biegunka była najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym stopnia 3. lub 4. związanego z monoterapią ipilimumabem (11%), a następnie zapaleniem okrężnicy (7%).
Tabela 4. Tabela 4. Wybrać zdarzenia niepożądane i ich postępowanie z lekami immunomodulującymi (IMM), w zależności od kategorii narządów.Wyniki działań niepożądanych o potencjalnie immunologicznym podłożu wystąpiły najczęściej w kategoriach narządów skóry, przewodu pokarmowego, hormonów i wątroby (tabela S4 w Dodatku Uzupełniającym) i częściej obserwowano je w terapii skojarzonej niż w monoterapii ipilimumabem. Leki immunosupresyjne do leczenia zdarzeń niepożądanych, w tym miejscowe środki do dermatologicznych działań niepożądanych, zastosowano u większego odsetka pacjentów w grupie skojarzonej niż w grupie ipilimumabu (89% vs. 59%). Najczęściej stosowanymi ogólnoustrojowymi środkami immunosupresyjnymi w obu leczonych grupach były glukokortykoidy (82% pacjentów w grupie skojarzonej i 50% pacjentów w grupie ipilimumab-monotherapy). Infliksymab podawano 13% i 9% pacjentów w poszczególnych grupach w celu leczenia zdarzeń niepożądanych. W celu opanowania zaburzeń endokrynologicznych stosowano hormonalną terapię zastępczą. Spośród 46 działań niepożądanych związanych z lekiem w stopniu 3 lub 4 w grupie skojarzonej, którym podawano leki immunomodulujące, większość (około 80%) całkowicie ustąpiła lub objawy powróciły do wartości wyjściowych (Tabela 4). W obu grupach leczenia obserwowano podobną częstość rytmu w poszczególnych narządach.
Najczęstszą przyczyną przerwania leczenia badawczego były działania niepożądane związane z lekiem w grupie skojarzonej (45%) i progresja choroby w grupie otrzymującej ipilimumab-monoterapię (37%) (tabela S5 w dodatkowym dodatku)
[hasła pokrewne: dygestorium, RTG panoramiczne, dinoprost ]

Powiązane tematy z artykułem: dinoprost dygestorium RTG panoramiczne

Posted by on 5 lipca 2018

W grupie skojarzonej obiektywny wskaźnik odpowiedzi był niezależny od statusu guza PD-L1: 58% (95% CI, 37 do 78) wśród pacjentów z nowotworami dodatnimi względem PD-L1 i 55% (95% CI, 41 do 69) wśród pacjentów z nowotworami ujemnymi w stosunku do PD-L1 (Tabela W grupie ipilimumab-monotherapy zaobserwowano liczbowo wyższy odsetek obiektywnych odpowiedzi u pacjentów z nowotworami dodatnimi względem PD-L1 niż u pacjentów z guzami ujemnymi w stosunku do PD-L1 (18% [95% CI, 2 do 52] w porównaniu z 4% [95% CI, od 0 do 19]). Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem. W grupie skojarzonej, 59% i 57% pacjentów otrzymywało odpowiednio co najmniej cztery dawki niwolumabu i ipilimumabu; w grupie otrzymującej monoterapię ipilimumabem 70% pacjentów otrzymało co najmniej cztery dawki ipilimumabu (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, oceniana przez badaczy, wynosiła 91% w grupie skojarzonej i 93% w grupie otrzymującej ipilimumab-monoterapię (Tabela 3). Działania niepożądane związane z lekiem w stopniu 3. lub 4. zgłaszano częściej w grupie skojarzonej niż w grupie otrzymującej ipilimumab-monoterapię (54% vs. 24%); u pacjentów, którzy otrzymywali schemat leczenia skojarzonego, wystąpienie większości działań niepożądanych miało miejsce podczas fazy skojarzonej, a nie fazy podtrzymującej (niwolumab-monoterapia). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3 lub 4 związanymi z terapią skojarzoną były zapalenie jelita grubego (17%), biegunka (11%) i podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (11%). Biegunka była najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym stopnia 3. lub 4. związanego z monoterapią ipilimumabem (11%), a następnie zapaleniem okrężnicy (7%).
Tabela 4. Tabela 4. Wybrać zdarzenia niepożądane i ich postępowanie z lekami immunomodulującymi (IMM), w zależności od kategorii narządów.Wyniki działań niepożądanych o potencjalnie immunologicznym podłożu wystąpiły najczęściej w kategoriach narządów skóry, przewodu pokarmowego, hormonów i wątroby (tabela S4 w Dodatku Uzupełniającym) i częściej obserwowano je w terapii skojarzonej niż w monoterapii ipilimumabem. Leki immunosupresyjne do leczenia zdarzeń niepożądanych, w tym miejscowe środki do dermatologicznych działań niepożądanych, zastosowano u większego odsetka pacjentów w grupie skojarzonej niż w grupie ipilimumabu (89% vs. 59%). Najczęściej stosowanymi ogólnoustrojowymi środkami immunosupresyjnymi w obu leczonych grupach były glukokortykoidy (82% pacjentów w grupie skojarzonej i 50% pacjentów w grupie ipilimumab-monotherapy). Infliksymab podawano 13% i 9% pacjentów w poszczególnych grupach w celu leczenia zdarzeń niepożądanych. W celu opanowania zaburzeń endokrynologicznych stosowano hormonalną terapię zastępczą. Spośród 46 działań niepożądanych związanych z lekiem w stopniu 3 lub 4 w grupie skojarzonej, którym podawano leki immunomodulujące, większość (około 80%) całkowicie ustąpiła lub objawy powróciły do wartości wyjściowych (Tabela 4). W obu grupach leczenia obserwowano podobną częstość rytmu w poszczególnych narządach.
Najczęstszą przyczyną przerwania leczenia badawczego były działania niepożądane związane z lekiem w grupie skojarzonej (45%) i progresja choroby w grupie otrzymującej ipilimumab-monoterapię (37%) (tabela S5 w dodatkowym dodatku)
[hasła pokrewne: dygestorium, RTG panoramiczne, dinoprost ]

Powiązane tematy z artykułem: dinoprost dygestorium RTG panoramiczne