Posted by on 1 listopada 2018

Z wyjątkiem miejscowego swędzenia po ukąszeniach komarów, działania niepożądane były najczęściej zgłaszane po pierwszej immunizacji (u 9 z 10 pacjentów), przy czym ból głowy jest najczęstszym objawem (zgłaszanym przez 7 pacjentów) (Tabela 1). Tylko kilka zdarzeń niepożądanych zostało zgłoszonych w grupie szczepionek później (u dwóch osób po trzeciej immunizacji). Ciężkie zdarzenia niepożądane zostały zgłoszone przez trzech szczepionych: dwie miały gorączkę powyżej 39 ° C po pierwszej immunizacji, a jedna zgłosiła poważne złe samopoczucie po ostatniej immunizacji. Po prowokacji homologicznym szczepem P. falciparum NF54 wykryto pasożyty we krwi obwodowej u wszystkich pięciu osobników kontrolnych pomiędzy dniami 7 i 11 po ekspozycji (średni czas prepatentny, 9,2 dni). Analizy PCR w czasie rzeczywistym ujawniły spodziewane cykliczne namnażanie pasożytów krwiopochodnych (ryc. 2B). Przebieg kliniczny i kinetyka namnażania pasożytów były podobne jak w poprzednich badaniach z udziałem osób, które nie były narażone na malarię, 23,24 z wszystkimi osobami kontrolnymi zgłaszającymi ciężkie zdarzenia, w szczególności z gorączką powyżej 39 ° C i złym samopoczuciem (Tabela 1). W przeciwieństwie do tego, nie było dowodów na obecność pasożytów we krwi u żadnej ze szczepionek w dowolnym czasie w okresie obserwacji po prowokacji aż do dnia 21, albo przez powtarzaną mikroskopię rozmazów krwi obwodowej albo przez analizy PCR w czasie rzeczywistym ( Figura 2B). Co ciekawe, w tygodniu następującym po prowokacji malarią dziewięciu zaszczepionych zgłosiło łagodne lub umiarkowane wydarzenia. Podczas żadnej części badania nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane, a wszystkie 15 pacjentów zakończyło obserwację zgodnie z protokołem.
Średnie maksymalne poziomy chlorkochiny i dezynchlorochiny w osoczu krwi wynosiły odpowiednio 76 .g na litr (zakres od 58 do 104) i 13 .g na litr (zakres od 5 do 33), 24 godziny po podaniu; poziomy nie różniły się istotnie pomiędzy szczepionkami i osobnikami kontrolnymi. W przeddzień prowokacji malarią, średnie stężenie chlorochiny i chlorowcoalkiny w osoczu spadło do 8 .g na litr (zakres, <5 do 14) i mniej niż 5 .g na litr, odpowiednio, które uznano za poniżej minimalnego stężenia terapeutycznego w In vivo, kinetyka pomnożenia pasożyta we krwi u osobników kontrolnych była identyczna jak w poprzednich badaniach 24, co sugerowało, że jakiekolwiek szczątkowe poziomy chlorochiny nie miały mierzalnego działania pasożytobójczego.
Tabela 2. Tabela 2. Reaktywność przeciwciała. Po immunizacji odpowiedzi przeciwciał zarówno na sporozoity, jak i na pasożyty we krwi rozwinęły się w szczepionkach, ale nie u osób kontrolnych, co pokazano za pomocą ELISA (Tabela 2) i testu immunofluorescencyjnego (Figura w Dodatku Aneks). Serokonwersja do białek circumsporozoite, immunodominującego stadium antygenu i antygenu w fazie wątrobowej wystąpiła u ośmiu szczepionych osób. Przeciwnie, serokonwersja do surowego antygenu w stadium aseksu występowała tylko u trzech osób zaszczepionych. Przeciwciała skierowane przeciwko dwóm głównie antygenom płciowym, antygenowi błoniastemu (AMA-1) i białku bogatemu w glutaminę (GLURP), które są wiodącymi kandydatami na szczepionkę, były niewykrywalne. Dane te są zgodne ze stosunkowo małą ekspozycją na niedobór antysensownych antybiotyków we krwi u szczepionych.
Rysunek 3
[patrz też: miód z mleczkiem pszczelim, womp lublin nowy świat, pląsawica huntingtona objawy ]

Powiązane tematy z artykułem: miód z mleczkiem pszczelim pląsawica huntingtona objawy womp lublin nowy świat

Posted by on 1 listopada 2018

Z wyjątkiem miejscowego swędzenia po ukąszeniach komarów, działania niepożądane były najczęściej zgłaszane po pierwszej immunizacji (u 9 z 10 pacjentów), przy czym ból głowy jest najczęstszym objawem (zgłaszanym przez 7 pacjentów) (Tabela 1). Tylko kilka zdarzeń niepożądanych zostało zgłoszonych w grupie szczepionek później (u dwóch osób po trzeciej immunizacji). Ciężkie zdarzenia niepożądane zostały zgłoszone przez trzech szczepionych: dwie miały gorączkę powyżej 39 ° C po pierwszej immunizacji, a jedna zgłosiła poważne złe samopoczucie po ostatniej immunizacji. Po prowokacji homologicznym szczepem P. falciparum NF54 wykryto pasożyty we krwi obwodowej u wszystkich pięciu osobników kontrolnych pomiędzy dniami 7 i 11 po ekspozycji (średni czas prepatentny, 9,2 dni). Analizy PCR w czasie rzeczywistym ujawniły spodziewane cykliczne namnażanie pasożytów krwiopochodnych (ryc. 2B). Przebieg kliniczny i kinetyka namnażania pasożytów były podobne jak w poprzednich badaniach z udziałem osób, które nie były narażone na malarię, 23,24 z wszystkimi osobami kontrolnymi zgłaszającymi ciężkie zdarzenia, w szczególności z gorączką powyżej 39 ° C i złym samopoczuciem (Tabela 1). W przeciwieństwie do tego, nie było dowodów na obecność pasożytów we krwi u żadnej ze szczepionek w dowolnym czasie w okresie obserwacji po prowokacji aż do dnia 21, albo przez powtarzaną mikroskopię rozmazów krwi obwodowej albo przez analizy PCR w czasie rzeczywistym ( Figura 2B). Co ciekawe, w tygodniu następującym po prowokacji malarią dziewięciu zaszczepionych zgłosiło łagodne lub umiarkowane wydarzenia. Podczas żadnej części badania nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane, a wszystkie 15 pacjentów zakończyło obserwację zgodnie z protokołem.
Średnie maksymalne poziomy chlorkochiny i dezynchlorochiny w osoczu krwi wynosiły odpowiednio 76 .g na litr (zakres od 58 do 104) i 13 .g na litr (zakres od 5 do 33), 24 godziny po podaniu; poziomy nie różniły się istotnie pomiędzy szczepionkami i osobnikami kontrolnymi. W przeddzień prowokacji malarią, średnie stężenie chlorochiny i chlorowcoalkiny w osoczu spadło do 8 .g na litr (zakres, <5 do 14) i mniej niż 5 .g na litr, odpowiednio, które uznano za poniżej minimalnego stężenia terapeutycznego w In vivo, kinetyka pomnożenia pasożyta we krwi u osobników kontrolnych była identyczna jak w poprzednich badaniach 24, co sugerowało, że jakiekolwiek szczątkowe poziomy chlorochiny nie miały mierzalnego działania pasożytobójczego.
Tabela 2. Tabela 2. Reaktywność przeciwciała. Po immunizacji odpowiedzi przeciwciał zarówno na sporozoity, jak i na pasożyty we krwi rozwinęły się w szczepionkach, ale nie u osób kontrolnych, co pokazano za pomocą ELISA (Tabela 2) i testu immunofluorescencyjnego (Figura w Dodatku Aneks). Serokonwersja do białek circumsporozoite, immunodominującego stadium antygenu i antygenu w fazie wątrobowej wystąpiła u ośmiu szczepionych osób. Przeciwnie, serokonwersja do surowego antygenu w stadium aseksu występowała tylko u trzech osób zaszczepionych. Przeciwciała skierowane przeciwko dwóm głównie antygenom płciowym, antygenowi błoniastemu (AMA-1) i białku bogatemu w glutaminę (GLURP), które są wiodącymi kandydatami na szczepionkę, były niewykrywalne. Dane te są zgodne ze stosunkowo małą ekspozycją na niedobór antysensownych antybiotyków we krwi u szczepionych.
Rysunek 3
[patrz też: miód z mleczkiem pszczelim, womp lublin nowy świat, pląsawica huntingtona objawy ]

Powiązane tematy z artykułem: miód z mleczkiem pszczelim pląsawica huntingtona objawy womp lublin nowy świat